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疫情之下,利多碼一物一碼攻克醫(yī)療器械防偽保質(zhì)難題!

2020-04-03

近來全球抗疫形式愈發(fā)嚴峻,很多國家的口罩、檢測試劑、呼吸機等抗疫物資嚴重短缺,它們紛紛將目光投向中國。中方也已明確表態(tài),將加大力度向國際市場供應(yīng)防疫物資等產(chǎn)品,支援其他國家抗疫。但最近竟然有部分外媒報道、甚至炒作中國生產(chǎn)的抗疫物資不合格?

部分外媒報道
1.西班牙《國家報》等媒體報道,西班牙衛(wèi)生部近日宣布,從我國進口的快速檢驗試劑盒靈敏度不夠高,決定更換產(chǎn)品。
2.德國之聲等媒體報道,荷蘭衛(wèi)生部召回從我國進口的口罩,理由是這批口罩質(zhì)量不達標(biāo)。
3.部分西方媒體日前宣稱,捷克從中國進口的快速檢驗試劑盒錯誤率"高達80%",但捷克政府后來澄清是因為使用不當(dāng)。
4.外媒還炒作中國援助菲律賓的檢驗試劑盒準(zhǔn)確度存在問題,不過菲律賓政府已經(jīng)表示中國的試劑盒質(zhì)量非常好。
……

像這樣的報道最近已經(jīng)是數(shù)見不鮮,對于外媒借虛假消息炒作中國抗疫物資“不合格”,抹黑中國及中國產(chǎn)品形象,我們要主動澄清事實,并在一定程度予以堅決反擊。但另一方面,我們也要警惕極個別的不合格抗疫產(chǎn)品流入國際市場,破壞中國形象,所以我們必須要對抗疫物資加強質(zhì)量管控,保真保質(zhì)!

醫(yī)療器械該如何防偽保質(zhì)
當(dāng)前急需的抗疫物資口罩、檢測試劑、呼吸機等都屬于醫(yī)療器械,對于醫(yī)療器械的防偽保質(zhì)國家也是越來越重視。
明確生產(chǎn)公司規(guī)模:在我國,生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司門檻是很高的,需要取得省級及以上的監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》才可生產(chǎn),且超出生產(chǎn)醫(yī)療器械能力委托生產(chǎn)的需國務(wù)院監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。


嚴格醫(yī)療器械簽發(fā):每批醫(yī)療器械銷售前或者出口前,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會指定批簽發(fā)機制按照技術(shù)要求進行審核、檢驗。只有通過檢驗的醫(yī)療器械才能夠獲得批簽發(fā)證明允許上市,而沒通過檢驗的醫(yī)療器械,將在所在地的藥監(jiān)局監(jiān)督下銷毀或者依法返廠等。
加強違規(guī)生產(chǎn)處罰:對于生產(chǎn)醫(yī)療器械的公司,如果其生產(chǎn)過程中有違反相關(guān)規(guī)定的情況,或者生產(chǎn)的醫(yī)療器械可控性劣于同等醫(yī)療器械時,可當(dāng)即注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并廢止相應(yīng)生產(chǎn)銷售渠道。
實行一物一碼追溯:利用一物一碼技術(shù),實行全國醫(yī)療器械追溯制度。擁有生產(chǎn)醫(yī)療器械許可證的公司,在生產(chǎn)醫(yī)療器械的每一個環(huán)節(jié)都需上報醫(yī)療器械追溯系統(tǒng),當(dāng)任何一個環(huán)節(jié)出了問題或者標(biāo)準(zhǔn)不予匹配都無法上傳相關(guān)證明資料,并與相關(guān)監(jiān)督部門、使用部門等電子平臺無縫銜接,形成完整的追溯鏈。實現(xiàn)統(tǒng)一生產(chǎn)、流通和使用全過程最小包裝單位可追溯、可核查系統(tǒng)平臺。

利多碼一物一碼追溯系統(tǒng)
這些加強醫(yī)療器械保真保質(zhì)的方式還在不斷進步、不斷加強,對于醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管可以說是“武裝到了牙齒”!那么,為什么外媒還頻頻炒作我國的抗疫物資有問題呢?因為國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管是很嚴格,但是數(shù)據(jù)都在我國內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)之上,需要進行繁復(fù)的查詢才能確定該器械的質(zhì)量問題,而抗疫物資出口到了其他國家,他們不能一目了然的確定醫(yī)療器械質(zhì)量是否達標(biāo),信任度自然不高。針對這一問題,利多碼一物一碼追溯系統(tǒng)可以解決!


利多碼一物一碼醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)是什么?基于一物一碼技術(shù),通過賦予每個商品獨一無二的溯源碼,對商品進行一對一綁定,以醫(yī)療器械追溯碼為信息傳遞載體,以利多碼追溯信息管理系統(tǒng)為服務(wù)手段,實現(xiàn)對各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、組裝、流通、倉儲及銷售出口等各個環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控,實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)全程網(wǎng)絡(luò)化管理,并對其追溯信息進行整理、分析、評估、預(yù)警。


利多碼一物一碼醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)怎么做?將醫(yī)療器械的生產(chǎn)材料、生產(chǎn)加工組裝過程、包裝運輸及銷售出口等供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)進行可追溯性標(biāo)識,讓醫(yī)器械全程可追溯,嚴苛制定醫(yī)療器械的每一個標(biāo)準(zhǔn)。一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題,就能通過這些標(biāo)識進行追溯,可追溯到醫(yī)療器械的生產(chǎn)源頭,包括生產(chǎn)加工、組裝階段、運輸倉儲階段、產(chǎn)品檢測、銷售出口階段等幾個模塊的信息,以此作為判斷醫(yī)療器械質(zhì)量是否有問題的依據(jù)。


利多碼一物一碼醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)如何查?購買方可以掃描醫(yī)療器械上的追溯碼,可以獲取產(chǎn)品的生產(chǎn)全周期詳細信息,了解該醫(yī)療器械每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)所用材料,每一組裝過程所獲得的質(zhì)量監(jiān)管許可,每一流通地點直到到達自己手中,嚴格保證了產(chǎn)品質(zhì)量與真?zhèn)巍?/span>

一物一碼追溯的價值
對醫(yī)療器械生產(chǎn)公司來說,通過利多碼一物一碼追溯系統(tǒng),可以對醫(yī)療器械的生產(chǎn)流通出口進行有效的管控,防止加工不規(guī)范,或者零件假冒偽劣等問題,對于樹立和維護良好的企業(yè)口碑和形象有利,也保證了自身的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證不被撤銷。
對于購買方來說,具有唯一性的追溯碼可輕松查詢醫(yī)療器械的各種信息,保證了產(chǎn)品質(zhì)量。尤其是對于這種抗疫物資,質(zhì)量問題更是關(guān)乎很多人的生命安全,不容輕忽。在疫情嚴重的當(dāng)下,一個保真保質(zhì)的快速檢驗試劑盒,就是避免疾病傳播的工具,就是戰(zhàn)勝疫情的信心之源。
對于我國醫(yī)療器械出口來說,目前中國積極支持國際社會抗疫,倘若出現(xiàn)了醫(yī)療器械質(zhì)量問題,往小了說,將加深外界對“中國制造”價廉質(zhì)差的刻板印象;往大了說,或?qū)⑹怪袊膰H形象嚴重受損,令中國的“抗疫外交”成效大打折扣。
對于惡意炒作的外國媒體來說,一個追溯碼,把醫(yī)療器械的全部生命周期記錄,所有數(shù)據(jù)信息明明白白的展現(xiàn)眼前,怎能還無腦炒作、抹黑呢?

醫(yī)療器械在這場戰(zhàn)疫中的重要性不用多說,除了有關(guān)部門在生產(chǎn)、銷售、出口等環(huán)節(jié)切實承擔(dān)起監(jiān)管職責(zé)以外,相關(guān)中國企業(yè)也應(yīng)該加強質(zhì)量管控,積極進行一物一碼追溯,保證產(chǎn)品質(zhì)量。畢竟,維護中國良好的國際形象,戰(zhàn)勝這場全球性疫情,保證人民的生命健康,我們應(yīng)該共同努力!


文章來源:prohomeergonomics.com

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